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在中国合法注册成立的独立法人企业。 具有医药行业相关业务经验。 具备专业的药品注册人员和技术团队。 人员资格条件： 药品注册负责人： 具有药学或相关专业的本科以上学历。 具有药学专业的中级以上执业资格。 具有 5 年以上的药品注册管理经验。 注册人员： 具有药学或相关专业的本科以上学历。 具有药学专业的中级以上执业资格或执业药师证。 具有 3 年以上的药品注册相关工作经验。 技术条件： 具备独立的产品储存和运输能力。 具备与国外生产商进行沟通和谈判的能力。 具备药品注册申报系统的操作能力。 其他条件： 信用状况良好，无不良记录。 具备良好的社会声誉。 符合国家有关法律法规的要求。 申请程序： 提交申请材料至国家药品监督管理局（NMPA）。 NMPA 审查申请材料，符合条件的予以受理。 根据 NMPA 要求，提供补充材料或进行答辩。 4. NMPA 审查补充材料或答辩，合格的授予进口药注册业务伙伴资格证书。高捷云防名录Android/iOS/Windows跨端集成智能巡检威胁情报联动建设蓝图合作计划快速稳健的处理链路，把流程守护权交给算法，让满意度攀升成常态步步紧跟的智能陪伴 · 让热部署成为习惯动作 · 让业务节奏顺滑到底Windows/macOS/Linux全域加速延迟优化路线规划